Coronavirus-Auffrischungsimpfungen für unter 50-Jährige werden ausgesetzt, um einen neuen Impfstoff zu beschleunigen

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Auffrischungsimpfungen des Coronavirus-Impfstoffs Diejenigen unter 50 wurden auf Eis gelegt, als die Biden-Regierung es versuchte Beschleuniger Laut Bundesgesundheitsbehörden wird die Impfkampagne im Herbst neu formulierte Schüsse verwenden, die auf den derzeit dominierenden Omicron-Subtyp abzielen.

Die Impfstoffhersteller Moderna und Pfizer sowie ihr deutscher Partner BioEntech hofften, dass die aktualisierten Aufnahmen bereits Mitte September statt im Herbst zur Verfügung gestellt werden könnten, so die drei Beamten, die unter der Bedingung der Anonymität sprachen. Sie haben keine Befugnis, über das Problem zu sprechen.

Die Komponenten stammen von umgerüsteten Boostern Omikron-Subtypen BA.4 und BA.5 und die Originalformel Basierend auf der Version des Virus, die sich Anfang 2020 weltweit verbreitet hat. Die Hoffnung ist, dass die neu gestalteten Booster effektiver im Umgang mit dem sich entwickelnden Virus sein werden.

Ende Juni FDA-Berater Empfohlen Zu den umgerüsteten Boostern gehören die Omicron-Komponente und Agency Regie Die Hersteller sollten dies tun. Die Unternehmen gaben an, im Oktober neue Displays anzubieten. Aber seitdem haben Beamte die Unternehmen aufgefordert, die Produktion des Filmmaterials zu beschleunigen. Wenn die neuen Booster bis Mitte September verfügbar werden, ist es unwahrscheinlich, dass die Regierung eine zweite Dosis der aktuellen Booster für Personen unter 50 genehmigt, sagten Beamte.

Es wurde keine endgültige Entscheidung getroffen; Beamte warten auf die Nachricht der Hersteller, ob es eine ausreichende Versorgung mit neu formulierten Displays geben wird, wenn die Herbstkampagne früher als erwartet beginnt. Eine Entscheidung wird in wenigen Tagen erwartet.

Die FDA sagte, sie werde die aktuelle Situation bewerten und Entscheidungen über Auffrischungsimpfungen auf der Grundlage aller verfügbaren Beweise treffen, einschließlich Daten, die eine Zunahme von Krankenhauseinweisungen zeigen.

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Der Sprecher von Moderna, Chris Ridley, sagte, das Unternehmen sei bestrebt, die Lieferung seiner neu formulierten Impfstoffe zu beschleunigen, „um die regulatorischen Anforderungen und die Anforderungen der öffentlichen Gesundheit auf der ganzen Welt zu erfüllen“. Pfizer lehnte es ab, sich zu den Ergebnissen der administrativen Impfung zu äußern.

Derzeit sind die einzigen berechtigten Gruppen für eine zweite Coronavirus-Auffrischung Personen ab 50 Jahren und Personen ab 12 Jahren mit geschwächtem Immunsystem.

Früher in diesem Monat, sagten Verwaltungsbeamte, sie würden einen Plan abwägen, der es allen Erwachsenen ermöglichen würde, eine zweite Auffrischimpfung zu erhalten, um einen Virusanstieg abzuschwächen, der durch die sich ständig ausbreitenden Omicron-Subtypen wie BA angeheizt wird. 5 umgeht bestimmte Immunabwehr und Erhöhtes Risiko einer erneuten Infektion.

Ashish Jha, der Coronavirus-Koordinator des Weißen Hauses, und Anthony S., der leitende medizinische Berater des Weißen Hauses. Fauci forderte eine schnelle Entscheidung, Auffrischungsimpfungen in diesem Sommer breiter verfügbar zu machen. Aber der führende Impfstoffbeamte der FDA, Peter Marks, hatte einige Bedenken, sagten Beamte.

Als sich die Debatte bis Ende Juli hinzog, machten sich die Beamten zunehmend Sorgen, dass sich das Fenster für jüngere Menschen, ab und zu eine zweite Auffrischungsimpfung zu bekommen, und dann eine neu geplante Injektion später in diesem Jahr schloss.

Rochelle Walensky, Direktorin der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, sagte am Freitag Washington Post live Sein Unternehmen spricht mit der FDA über eine zweite Auffrischimpfung für alle Erwachsenen, aber das ist letztendlich die Entscheidung der FDA.

„Wir brauchen Maßnahmen von der FDA, um eine vierte Dosis für Menschen unter 50 zuzulassen“, sagte Walensky. „In der Zwischenzeit planen wir den Fallout und verstehen, was die Auswirkungen sind und wohin wir für den Fallout gehen, der noch sechs Wochen entfernt ist.“

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Einige externe Experten begrüßten die Idee, allen Erwachsenen zu erlauben, eine zweite Dosis der aktuellen Auffrischung zu erhalten – insbesondere, weil der Schutz, den die ersten Auffrischungen bieten, nachlässt. Dies würde es der Biden-Administration ermöglichen, Impfstoffdosen zu verwenden, die ihr Verfallsdatum erreicht haben, und ansonsten verworfen werden.

Andere Experten warnten jedoch davor, dass eine zweite Dosis der aktuellen Auffrischungsimpfung möglicherweise keinen großen Nutzen bringt und Schaden anrichten kann. Paul A., Direktor des Center for Vaccine Education am Children’s Hospital of Philadelphia und externer Berater der FDA. Offit sagte kürzlich, dass die wiederholte Verabreichung desselben Impfstoffs zu einem Phänomen führen kann, das als „Imprinting“ bekannt ist. Eine sehr gezielte Reaktion auf frühere Versionen des Virus, die sich nicht an die Entwicklung des Virus anpassen konnte.

Die Zentralregierung hat zugestimmt, 105 Millionen Dosen zu kaufen Ein neu aufgelegter Impfstoff von Pfizer-BioNTech für 3,2 Milliarden Dollar. 30,50 US-Dollar pro Dosis ist die Prämie, die die Regierung für den ursprünglichen Impfstoff im Jahr 2020 gezahlt hat, als Impfstoffe 19,50 US-Dollar pro Dosis kosteten.

Es wird erwartet, dass die Regierung bald eine Vereinbarung mit Moderna unterzeichnet.

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